医疗器械制造涵盖了广泛的医疗实践中使用的产品, 包括从手术工具到测试设备到药物储存容器的一切. 不管形式如何, 有一件事永远是正确的:医疗设备的存在是为了保持人们的健康, 甚至是为了让人们活下去, 所以不允许有任何差错或偏差.

在复杂的供应链中, errors and deviations can be introduced at any number of stages before ultimately affecting the final product; a fact which the FDA recognizes, 正式的 Buck止于产品制造商 当涉及到设备故障时.


可重复的准确性要求

医疗设备极其敏感. 手术器械需要精确的规格,以便有效地操作,并且必须在独特的压力下支撑材料. 化学反应也是医疗环境中的重大风险, 因为活性聚合物会破坏基本药物或检测过程. 因为这个原因, 医疗器械产品在设计之初就必须考虑到最终目标, 综合考虑机械设计特点以及材料选择过程,设计出适合每种特殊情况的最佳工件.

这些制造的细节和过程受限于 FDA的严格审查, 谁会关注材料成分及其比例的问题, 生产流程, 各部件的机械性能, 生物相容性, 以及材料的毒性. 为了安全有效地使用,每个设备都必须通过严格的审查.

一旦设备获得批准, 制造工艺和材料设计必须对每个单独的部件精确地重复,以避免由于意外偏差而引入新的复杂化或相互作用.

This is the reason that plastic injection molding is so well-suited to medical device manufacturing — the injection molding process is very robust and repeatable; it ensures a consistent product run after run month after month, 年复一年, 能够生产大量完全相同的零件.


塑料的性能

塑料注射成型对于医疗器械制造还有另一个独特的优势, 这就是塑料本身. 塑料树脂用途广泛,可定制性极强, 这意味着它们的设计可以消除与化学物质相互作用的可能性, 就像你在医院里看到的那样, 或储存在药瓶里.

它们还可以被设计成能够承受医疗使用场景的恶劣环境, 在功能上可以起到双倍的作用. 比如一些树脂,比如 PolyTungsten,可设计与密度当量,导致创造更多定制辐射屏蔽 & 通过RoHS认证的辐射聚焦部件. 其他的可以设计成能承受极端温度, 一致的水分, 或其他环境因素不影响产品性能.

不管你有什么独特的产品需求, 如果你想利用塑料注射成型医疗器械零件的安全可见性, 你必须尽早开始考虑设计. 为了选择合适的材料,并减少生产过程中可能出现的损坏或偏差,零件在设计时必须考虑到注射成型工艺.

在Thogus,银河999游戏官方网 制造设计™ Process让你咨询专家,他们知道如何用最好的设计将你的愿景变成现实, 材料, 和制造过程. 凭银河999游戏官方网多年的经验, 您可以对适合您的应用程序的强设计有信心.

银河999游戏官方网 今天来咨询一下!